“ 近日，芬兰健康科技公司Ōura宣布完成逾9亿美元的新一轮融资，公司估值随之飙升至110亿美元，在短短数月内实现翻倍。这一里程碑事件，不仅彰显了资本市场对智能可穿戴赛道的强烈信心，更预示着以Ōura Ring为代表的医疗级消费电子产品，正凭借其临床级的监测精度与无感佩戴的体验，从健康时尚单品，蜕变为重塑个人健康管理生态的关键力量。”
Ōura市值飙升至110亿
芬兰健康科技公司Ōura近日宣布完成一笔超过9亿美元（约合人民币64亿元） 的重大融资，公司估值跃升至110亿美元，较2024年底的上一轮估值实现翻倍。
本轮融资由 富达管理与研究公司 领投，新进投资方 ICONIQ Capital 及跟投机构 Whale Rock 和 Atreides Management 共同参与。据悉，资金将重点投向三大战略方向：
AI健康创新，深化其健康洞察与预测算法；
全球市场扩张，进一步开拓北美、欧洲及亚洲市场；
下一代功能研发，特别是备受关注的血液检测功能“Health Panels” 的最终推出。
Ōura的核心产品——Ōura Ring 4智能戒指已在全球销售超550+，目前已能够持续追踪包括睡眠质量、静息心率、体温变化、压力水平及女性生理周期在内的超过50项生理指标。此次巨额融资及估值飙升，不仅印证了市场对其医疗级健康监测能力的认可，也为其从消费级产品向专业健康管理工具的战略转型提供了强劲动力。
小而强大的生理体征监测仪
与传统智能手表不同，Ōura智能戒指将精密的传感器集成在小小的戒指内，可7天24小时不间断监测使用者的心率、心率变异性、呼吸频率、血氧饱和度和体温等多项生理参数。 其技术原理主要依靠光电容积脉搏波描记法（PPG）——通过戒指内的LED灯向皮肤发射光线，再通过光电传感器检测血液流动的光吸收变化，从而计算出各项生理指标。此外，戒指还内置了三轴加速度计和陀螺仪，用于监测身体活动和睡眠状态。 随着传感器技术日益精密，算法分析能力不断提升，智能戒指的监测精度和临床应用价值也在不断提高。从最初仅能监测睡眠质量，到现在已经能够提供专业级的健康数据参考，智能戒指的技术发展可谓突飞猛进。
临床价值日益凸显
睡眠监测与管理：Ōura戒指能够精准分析睡眠阶段（浅睡、深睡、REM快速眼动睡眠），并提供改善睡眠质量的个性化建议，对于睡眠障碍患者具有显著帮助。 疾病早期预警：通过长期监测血压、体温、心率和血氧等关键指标的变化，智能戒指能够及时发现异常趋势，为疾病早期筛查提供参考。有研究表明，智能戒指甚至能够在症状出现前预测某些感染性疾病的发生。 慢性病管理：对于心血管疾病、糖尿病等慢性病患者，智能戒指提供的持续生理数据，有助于医生评估治疗效果并调整治疗方案。 康复医学应用：在术后康复和运动康复过程中，智能戒指可以客观量化患者的身体恢复情况，为康复计划提供数据支持。
传统血压测量 VS PPG光电容积脉搏波
传统血压测量技术：目前市场上电子血压计主要采用示波法，通过在袖带内加压阻断肱动脉血流，然后缓慢放气，传感器检测在放气过程中动脉血流重新恢复时产生的压力振荡波。这些振荡波的幅度会经历一个从小→最大→小的变化过程，从而获得收缩压、舒张压及脉率。尽管传统示波法血压计是临床诊断的金标准，但其固有的缺点也十分明显。首要问题在于其便捷性和舒适度不足，每次测量都需要对手臂或手腕进行充气加压，这一过程不仅带来压迫感和不适，更会干扰正常作息——尤其在夜间睡眠时，突如其来的加压极易惊醒被测者，导致测量失败并无法捕捉真实的夜间血压。其次，该方法无法实现连续监测，它只能提供单次的、离散的血压“快照”，会遗漏掉血压在一天中的动态波动规律。此外，为确保测量准确性，每次测量前都要求用户静坐休息、并将手臂与心脏保持同一水平，这些严格的操作条件在日常生活场景中往往难以满足，从而影响了测量的依从性和实际数据的可靠性。
PPG光电容积脉搏波技术：PPG使用LED光照射皮肤，通过光电传感器检测皮下毛细血管中血液容积随心跳的周期性变化。心脏收缩时血容量最大，反射/透射的光线最少；舒张时则相反。PPG本身不能直接测量血压。它需要通过机器学习模型，将PPG波形特征（如波形的形态、传播时间等）与参考血压值（通常是示波法血压计）进行关联和校准，从而“估算”出血压值。
虽然PPG技术能实现无扰、连续的血压测量，但在绝对精度、长期稳定性、抗干扰能力和监管审批方面，它依然面临巨大的科学和工程挑战。对于开发者而言，清晰地将产品定位为“趋势监测”还是“诊断工具”，并据此制定相应的技术路线和注册策略，是成功的关键。
智能戒子的医疗器械上市路征
智能戒指类产品若声称具有医疗用途，则需要遵循严格的医疗器械监管路径。
在美国，这类血压测量的智能戒指被划分为II类医疗器械，需要依据相关的标准进行严格的系列安全性测试，且还需要开展临床试验，获得足够的临床数据以证明其测量准确度在规定的范围内，并向FDA提交相应的注册申请，获得510（K）号才能上市销售。
在中国，具有血压测量的智能戒指，按照医疗器械管理，同样需要按照《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》等系统法规和标准的要求，开具非临床研究，提供充分的科学证据证明产品的安全有效性。例如按照YY 9706.1-2020、YY 9706.102-2021、YY 9706.111-2021、GBT14710-2009、YY 9706.230-2023、ISO 81060-2-2018 AMD:2-2024等一系列的标准和法规要求进行安全性测试和临床试验。并向省药品监督管理局申报医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。瑞博创作为一家专注在智能穿戴领域深耕的临床试验与全球化注册咨询的第三方CRO公司，目前为客户已开展多项血压临床试验和NMPA、CE、FDA注册服务。
值得注意的是，目前大多数消费级智能戒指仅作为普通健康产品上市，其声称的功能也局限于一般健康管理而非医疗用途。但随着技术的发展和临床证据的积累，越来越多的智能戒指开始寻求医疗器械认证，以拓展其在临床医疗中的应用范围。