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瑞博创成立于2020年,曾是南京西格玛医学(证券代码:873450)的子公司。后因差异化发展,于2023年更名为独立的瑞博创品牌。核心团队来自上市公司及行业龙头企业,均具有15年以上医疗器械全生命周期法规实战经验。聚焦临床试验、CER临床评价、NMPA注册、海外注册和QMS质量管理体系等全生命周期闭环式服务。项目经验覆盖有源、无菌、植入、独立软件、义齿和IVD等品类。
我们坚持以结果为导向,秉承高度负责的服务理念,确保项目高质量交付。至今保持100%成功结案的卓越记录,是您值得信赖的长期合作伙伴。

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核心业务
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我们擅长的细分领域 > 无源医疗器械-有源医疗器械-其他医疗器械
我们的优势 > 15年以上的老师,全球化临床试验,可落地质量体系,全球化产品注册
解决医疗器械注册关键卡点

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